Nueva ISO 9001:2026 (septiembre). Requisitos de la actualización. Una Evolución Estratégica.

El entorno empresarial evoluciona constantemente, y la norma de gestión de calidad más ampliamente adoptada en el mundo no se queda atrás. La revisión prevista para ISO 9001 en 2026 ya suscita debates en el sector. Con la publicación del Borrador de Norma Internacional (DIS), ahora contamos con una perspectiva clara sobre la trayectoria que seguirá la gestión de la calidad.

Muchos de nuestros clientes nos consultan: ¿Representará esta revisión una transformación tan profunda como la de 2015? La respuesta es no. Se trata de una evolución adaptativa, concebida para alinear su Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) con los retos más críticos de la década actual.

En HD QUALITY, hemos examinado en detalle los borradores y las deliberaciones del comité técnico (ISO/TC 176/SC 2). Comprendemos que el propósito no es descartar lo ya construido, sino reforzarlo ante un contexto global renovado. Confíe en nuestra experiencia: llevamos años acompañando a organizaciones como la suya en transiciones normativas, y estamos preparados para guiarlo con solidez y precisión en este proceso.

A continuación, examinamos los cambios más significativos y los nuevos retos que ISO 9001:2026 introducirá.

1. El Tema Central: Sostenibilidad y Cambio Climático

Este constituye, sin duda, el avance más relevante. Lo que inició como una enmienda en 2024 ahora se incorpora de manera integral en el núcleo de la norma:

  • Contexto de la Organización (Cláusulas 4.1 y 4.2): Las organizaciones deberán identificar expresamente si el cambio climático representa un factor pertinente para su SGC.
  • Reto: Ya no será suficiente con una mención superficial. Deberá demostrar cómo los riesgos climáticos —ya sean físicos, derivados de eventos extremos, o de transición hacia una economía baja en carbono— podrían impactar su capacidad para proporcionar productos y servicios conformes.
  • Enfoque HD QUALITY: Lo apoyaremos en la integración de criterios ESG (Ambientales, Sociales y de Gobernanza) en su análisis de contexto y partes interesadas. Nuestro equipo ha guiado con éxito a numerosas empresas en esta adaptación, asegurando que su SGC no solo cumpla, sino que se fortalezca ante exigencias regulatorias y de mercado. Puede contar con nosotros para transformar este requisito en una ventaja competitiva.

2. Digitalización y Nuevas Tecnologías (IA, Big Data)

La versión de 2015 fue cautelosa en este ámbito. La de 2026 abraza plenamente la realidad tecnológica:

  • Gestión del Conocimiento y Recursos (Cláusula 7.1): Se anticipa un énfasis mayor en la validación de software, la ciberseguridad y la integridad de los datos empleados en el control de procesos y la toma de decisiones.
  • Reto: ¿Cómo administra los riesgos vinculados a la inteligencia artificial en sus procesos de calidad? ¿Cómo garantiza la fiabilidad del big data utilizado para evaluar la satisfacción del cliente? La norma demandará respuestas concretas.
  • Enfoque HD QUALITY: Realizaremos auditorías exhaustivas de sus procesos digitales y lo orientaremos en la validación de herramientas tecnológicas. Hemos asistido a clientes en la implementación segura de estas innovaciones, logrando no solo conformidad, sino un valor agregado real y protegido. Su confianza en nuestra expertise le permitirá navegar esta complejidad con tranquilidad.

3. Fortalecimiento del Liderazgo: «Cultura de Calidad» y Ética

El liderazgo (Cláusula 5) siempre ha sido fundamental, pero ahora se le exige un compromiso más profundo:

  • Compromiso de la Alta Dirección (Cláusula 5.1): Los líderes deberán trascender la mera provisión de recursos, demostrando y promoviendo activamente una cultura de calidad y un comportamiento ético en toda la organización.
  • Reto: Esto trasciende lo documental y se centra en lo observable: la forma en que se toman decisiones, se gestionan errores y se incorpora la política de calidad en la rutina diaria.
  • Enfoque HD QUALITY: Ofrecemos talleres y metodologías de diagnóstico cultural probadas, que permiten a la alta dirección medir y tangibilizar esta cultura, alineando equipos con objetivos estratégicos. Nuestros clientes valoran cómo estos enfoques generan cohesión y resultados sostenibles; estamos aquí para replicar ese éxito en su organización.

4. Resiliencia Organizacional y Cadena de Suministro

La pandemia nos recordó la vulnerabilidad de las operaciones, y la nueva norma lo integra explícitamente:

  • Gestión de Riesgos (Cláusula 6): Se establecerá una distinción más nítida entre «riesgos» (amenazas) y «oportunidades» (mejoras).
  • Operaciones (Cláusula 8): Se renovará el enfoque en la resiliencia de la cadena de suministro, extendiendo la evaluación más allá del proveedor inmediato para abarcar riesgos en toda la cadena.
  • Reto: Es probable que su matriz de riesgos actual requiera una revisión para incorporar escenarios de disrupción global, ciberataques o fallos logísticos complejos.
  • Enfoque HD QUALITY: Empleamos modelos de riesgo avanzados para robustecer su planificación de continuidad del negocio (BCP) e integrarla de manera fluida en su SGC. Con nuestra trayectoria en escenarios reales de crisis, le brindamos la seguridad de que su sistema emergerá más resiliente.

El Futuro de su SGC Comienza Hoy: HD QUALITY Está Listo para Acompañarlo

La transición a ISO 9001:2026, con un plazo de tres años tras su publicación (hasta 2029, aproximadamente), debe percibirse no como una obligación, sino como una oportunidad para diferenciarse en el mercado.

En HD QUALITY, no aguardamos la versión final: hemos dedicado meses al análisis del DIS y al refinamiento de nuestras metodologías de auditoría y consultoría. Nuestro equipo de expertos, con una trayectoria consolidada en transiciones normativas, garantiza que su proceso sea eficiente, fluido y generador de valor tangible.

No se limite a actualizar fechas en documentos; construya un SGC más resiliente, digital, sostenible y ético. Confíe en nosotros: hemos apoyado a empresas en desafíos similares, y los resultados hablan por sí solos.

¿Desea evaluar el impacto de estos cambios en su SGC actual? No postergue la preparación. Contáctenos hoy para programar un Diagnóstico de Brechas (Gap Analysis) ISO 9001:2026. Juntos, diseñaremos el futuro de su gestión de la calidad con confianza y excelencia.

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DIRECTOR
Francisco Herrera

CEO & Consultor Senior en SGI, Compliance y Seguridad de la Información