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Auditoría Interna ISO/IEC 17025 – Laboratorios de Ensayo y Calibración

¿Tu laboratorio está acreditado o busca acreditación ISO/IEC 17025? Una auditoría interna bien hecha es clave para demostrar competencia técnica y trazabilidad.

Una auditoría mal hecha puede poner en duda tu competencia técnica

Una auditoría interna débil en ISO/IEC 17025 puede provocar:
– No conformidades en auditorías de acreditación (ej. INN, ILAC)
– Rechazo de resultados por parte de clientes o autoridades regulatorias
– Pérdida de trazabilidad metrológica y errores en ensayos o calibraciones
– Pérdida de la acreditación o suspensión del laboratorio

¿Esto te resulta familiar?

– “No sabemos si los registros de validación están bien”
– “El sistema documental no se ha auditado desde su implementación”
– “No tenemos claro cómo evidenciar la competencia del personal”
– “Nos preocupa el cumplimiento con la trazabilidad metrológica”

✅ Auditoría técnica con enfoque en trazabilidad, competencia y gestión

Nuestro enfoque considera:
– Revisión de cumplimiento completo ISO/IEC 17025:2017
– Validación del sistema de calidad, gestión de documentos, evaluación de riesgos
– Verificación de cumplimiento técnico: equipos, métodos, incertidumbre, trazabilidad
– Clasificación de hallazgos y recomendaciones de mejora

Además, entregamos estrategias para preparar la auditoría del INN o reforzar la competencia frente a tus clientes.

¿Por qué nuestra auditoría es distinta?

Otras auditorías internas se enfocan solo en la parte documental.

Nosotros:
– Evaluamos la trazabilidad técnica, validación de métodos y registros reales
– Auditamos con enfoque técnico-normativo y metrológico
– Entregamos una hoja de ruta para mantener o conseguir tu acreditación

Nuestra auditoría incluye:

– Evaluación completa de requisitos ISO/IEC 17025:2017
– Revisión de sistema de calidad, documentación, registros y validación
– Verificación de competencia técnica y trazabilidad metrológica
– Clasificación de hallazgos (NC, OBS, OPM)
– Informe técnico y estratégico con plan de acción

Caso real

«Con la auditoría interna de HD Quality detectamos debilidades en la trazabilidad metrológica que el INN había pasado por alto en la visita anterior. Nos ayudaron a reforzar el sistema antes de la reacreditación.»
— Jefa de Calidad, laboratorio de ensayo acreditado ISO/IEC 17025

¿Listo para comenzar tu camino hacia la auditoría sin estrés? 📞 Contáctanos hoy y transforma la calidad en una ventaja competitiva.

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